何为微球?
微球是药物在聚合物基质中分散或吸附而形成的球形微粒,直径通常为1微米至300微米。开发缓释注射微球的关键是如何选择合适的生物可降解聚合物。
近年来,人工合成的可生物降解高分子材料由于无毒无刺激性,成膜性或成球性好、化学稳定性高、生物相容性好、可控性强,受到了高度重视,其中,引人注目的是聚乳酸PLA、聚己内酯PCL、聚羟基乙酸PLGA及其共聚物,已成为制备缓释微球最常用的载体材料,广泛应用于多肽、蛋白质类等药物的缓、控释注射和非注射途径给药系统。
深圳聚生依托母公司光华伟业多年来在聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)及相关的共聚物的研发和应用上的优势,主要致力于生物医用高分子材料的开发和应用。目前,聚生可根据用户需求,提供生物降解医用微球加工服务,如PLA微球、PCL微球以及PLGA微球等,微球颗粒尺寸3-100μm,常规分子量10万以内。
聚生生物微球加工技术可服务于医美、药物缓释、靶向给药、化妆品等领域。
一、聚生微球产品
1.PLA微球
聚乳酸微球指的是聚乳酸以微球形式存在。一般被用作药物载体使用。聚乳酸(PLA)由于具有良好生物相容性和生物降解性,其降解产物能参与人体的新陈代谢且性能可在大范围内通过与其他单体共聚得到调节,已成为当前生物医学领域中最受重视的材料之一。
组织学研究证明,PLA及其共聚物被用作一些半衰期短、稳定性差、易降解及毒副作用大的药物控释载体,如抗生素、抗癌用药、疫苗、激素、计生用药、解热镇痛药以及神经系统用药等的缓控释载体,可有效增加给药途径,减少给药次数和给药量,提高药物利用度,减少药物对肝、肾等的副作用。
2.PCL微球
PCL(聚己内酯)作为一种生物相容性良好的可降解医用材料,由于其较长的降解时间,经常被用于药物的长效缓释剂型,特别适合微球载体的开发和应用。同时,聚己内酯及其复合材料也是骨组织工程支架的备选材料之一。
3.PLGA微球
PLGA是经FDA批准的由乳酸和羟基乙酸两种单体聚合成的聚酯,由于其具有良好的生物相容性、生物降解性和可控的力学性能等优势,已被广泛应用于微球的制备。该微球体系具有保护药物免遭破坏,靶向药物到某些特殊组织,延缓/控制药物释放,延长药物作用时间,降低药物毒性和刺激性等优点。各种PLGA药物微球制备应用多见报道,其中PLGA微球作为蛋白质、酶类药物的载体,是研究的热点。
二、聚生微球应用示例
1.聚左旋乳酸(PLLA)微球
聚左旋乳酸(PLLA)微球美容产品,经皮下注射后,可刺激成纤维细胞分泌I型胶原蛋白,帮助组织再生,以刺激皮肤胶原自生起到美容除皱的作用。注射PLLA微球已成为继玻尿酸和胶原蛋白之后的新一代医学美容产品。与其他填充剂相比,聚左旋乳酸微球具有高度的组织相容性,并可在皮肤内缓慢降解为乳酸和二氧化碳,并被人体完全代谢掉,无任何残留,速效逆龄同时非常安全。
2.PCL微球与“少女针”
早在2017年,中国就已经成为了全球第二大医美市场。2021年,“少女针”概念大火。实际上,它是一款新型填充类医美产品,由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效。PCL微球可刺激胶原蛋白增生,CMC凝胶载体有即时填充效果,可持续修补注射部位。
3.PLGA微球在组织工程方向的应用
细胞支架是组织工程的核心要素之一。其功能是为细胞的增殖提供三维空间和新陈代谢环境,并决定新生组织、器官的形状和大小。PLGA具有生物可降解、无毒、无免疫原性、组织相容性好等特点,在体外实验中具有可支持细胞生长、引导体内组织生长、帮助生物活性分子转导以及其组成和结构可以通过剪裁来适应特殊需要的特性,被广泛用于制备组织工程支架。
此外,微球还可以广泛应用于制药、医疗诊断、化妆品、生物技术、化工等各个领域。
三、聚生微球加工服务
深圳聚生拥有近400平米十万级标准洁净车间、100平米万级净化实验室,达到药品辅料生产、无菌医疗器械生产的标准GMP厂房,符合生物医用高分子材料行业标准。此外,拥有各种先进设备,能为企业产品研发、生产及应用提供稳定保障。
目前,深圳聚生可根据用户需求,提供生物降解医用微球加工服务,欢迎感兴趣的用户与我们联系。
聚生致力于生物医用高分子材料的开发和应用,以“发展生物医用材料,创造绿色健康生活”为使命,致力于用材料科技为医疗行业赋能、成为生物医用材料的引领者。期待生物医用材料领域行业专家学者、上下游企业莅临参观指导、咨询合作!
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