上周六,粤港澳大湾区植入器械与先进制造学术论坛暨产学研合作峰会圆满收官。在本次大会上,广东省生物医学工程学会“植入器械与先进制造”分会正式宣布成立。深圳聚生生物科技有限公司也受邀出席了本次会议。公司总经理陈锐先生向与会代表表达了真挚的祝贺,同时,应邀就聚生生物植入级生物材料的研发和产业化作了专题报告。
据相关数据显示,我国医疗器械市场已接近1000亿美元,增速(>20%)远高于全球(5%),但是,也存在进口依赖度较高、国产化率不足的问题。举例来说,高端植入器械如骨科、心血管等器械长期依赖进口,医用耗材进口依赖度超过70%。
今年3月,光华伟业子公司深圳聚生生物科技有限公司正式成立。聚生依托光华伟业多年来在聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)及相关的共聚物的研发和应用上的优势,主要致力于生物医用高分子材料的开发和应用。
目前,聚生可提供生物医用单体,生物医用聚合物、医用3D打印材料,同时,还可以根据客户需求提供医用加工服务,如医用3D打印耗材加工、医用电纺丝加工、医用注塑服务、医用材料/微球加工、医用丝/管/线材加工、医用3D打印服务等。
生物医用单体 产品属性:
生物医用聚合物 产品属性:
一、聚己内酯PCL
1. 产品介绍
PCL 因其具备高强度、生物相容性好且能长时间保持力学性能等特点,而在气管组织、血管组织、口腔组织工程等方面被广泛运用,多项研究表明,PCL 纤维支架能很好地运用在神经组织工程领域,能够促进周围神经的修复。
2. 产品应用
如外科医疗领域中手术缝合线、骨科夹板、放疗板、树脂绷带、牙印模等。
二、左旋聚丙交酯PLLA
1. 产品特点
无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型,降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解,最终形成二氧化碳和水,具有良好的生物兼容性。
2. 产品应用
由聚L-丙交酯制成的产品生物相容性好,在体内降解后,产物经代谢排除体外,对人体无危害性及毒副作用,因此目前被广泛应用于医学领域,如一次性输液用具、免拆型手术缝合线;药物控释、缓释包装剂;组织工程支架,心血管支架、骨固定及骨修复材料(如可吸收螺钉,可吸收骨板)、注射用微胶囊、微球、埋植剂及动物器官支撑弹性体等材料。
三、聚丙交酯乙交酯PLGA
1. 产品特点
生物相容性好,体内可完全降解吸收。材料降解时间可控,可根据产品需要进行设计。分子量可控,分子量分布<1.5。
与PLA相比,根据GA含量不同可控制聚合物降解时间,材料柔软有弹性。不同的单体比例可以制备出不同类型的PLGA,例如:PLGA 75:25表示该聚合物由75%乳酸和25%羟基乙酸组成。PLGA降解程度随单体比不同而有差异,乙交酯比例越大越易降解。
2. 产品应用
PLGA是无规共聚,无定型聚合物,广泛用于手术缝合线,防粘连膜,组织工程支架,可吸收微球,如载药缓释微球等。
四、医用级PLA 3D打印材料
PLA医用线材在3D打印颅骨造型、脊椎融合器、骨支架、肺植入物、大骨笼方面具有先天优势,良好的生物可吸收性、高强度和延展性、生物相容性好等特点,让PLA 3D打印线条在医用领域得到广泛的应用。
打印温度:190-230℃
打印速度:40-100mm/s
底板温度:45-60 ℃
应用案例:
五、医用级PEEK 3D打印材料
聚醚醚酮,是一种半结晶的聚芳香族热塑性聚合物,拥有很多优异的特性,如高耐热性、高机械性能及化学稳定性。该材料在医疗领域得到了众多医疗器械制造商和外科医生的认可,已经在脊柱、创伤和关节领域进行使用。
打印温度:400-440℃
打印速度:18mm/s
底板温度:180-220 ℃
产品应用:
代替钛合金板制作颅骨修补片;
代替钛合金制作椎间融合器修复脊椎;
代替钛合金或不锈钢制作骨科固定板;
应用于口腔种植牙的配件,例如临时 基台、愈合帽、愈合基台等。
六、静电纺丝纤维
目前,深圳聚生主要可提供 PLA、PCL、PLGA 等医用高分子材料的静电纺丝加工服务,相关纳米纤维产品的规格如下:
目前,电纺纳米纤维已经在皮肤、血管、心脏、神经、骨组织等组织工程领域得到了研究及应用。同时,静电纺丝纤维还可以应用于伤口敷料、药物输送、过滤等方向。
七、生物降解医用微球加工服务
聚生可根据用户需求,提供生物降解医用微球加工服务,如PLA微球、PCL微球以及PLGA微球等,微球颗粒尺寸3-100μm,常规分子量10万以内。
聚生生物微球加工技术可服务于医美、药物缓释、靶向给药、化妆品等领域。
深圳聚生生物致力于生物医用高分子材料、医用3D打印材料、下游医疗用品与器械的研发和产业化。公司主体基地运营面积达2000多平方米,拥有近400平米十万级标准洁净车间、100平米万级净化实验室,达到药品辅料生产、无菌医疗器械生产的标准GMP厂房,符合生物医用高分子材料行业标准。
期待生物医用材料领域行业专家学者、上下游企业莅临参观指导、咨询合作!
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