近日,深圳聚生生物科技有限公司2023年中总结会议暨聚生植入医用PLA、PCL标准评审会圆满顺利举行!
本次会议重点聚焦聚生生物各个项目的推进完成情况,并提出了关于持续加强产品标准化、检测完善化、场地专业化等各方面建设的指导建议。
生物医用高分子材料行业发展迅速,作为国家战略性新兴产业和十四五重点发展产业之一,其市场规模呈逐年递增趋势。自主发展生物医用材料,一方面有助于提高患者生活质量和健康水平、降低医疗成本,另外这也是社会和经济发展的迫切需求,对于国防事业以及国家安全也具有重要意义。
2023年上半年,在综合实力建设方面,深圳聚生获得了《一种含聚乳酸生物医用植入膜的制备方法》专利授权,同时,公司可降解医用高分子材料研发项目也取得了阶段性进展和创新突破。在市场调研和开拓方面,聚生广泛地参加了多个材料研发及行业应用的专题会议,同时走访了上海、厦门、北京、山东、香港等多个地区,充分了解行业发展情况以及客户需求,以便为客户提供更好的产品及服务,共同推动行业的良性发展。
简单回顾完上半年的项目完成情况后,本次会议的重头环节——《医用级聚合物及产品标准》评审会正式开始!
通过制定医用级可降解聚合物材料和微球产品的企业标准,可进一步规范完善生产工艺建设体系,为客户提供详实的物理化学性质数据,并以优异的产品质量赢得客户信赖。
2023年上半年,深圳聚生聚合物的检测项目和检测方法、微球综合检测能力等都得到了进一步完善,具体如下图所示。
另外,关于医用PLLA和PCL产品,通过此次标准评审会议,在参考了相关国家和行业标准的情况下,深圳聚生也确定了产品标准。具体如下所示:
1. 基于《 YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》确定以下医用级PLLA产品标准:
2. 基于《GB/T 37642-2019聚己内酯》,《 YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》确定以下医用级PCL产品标准:
此外,关于聚生医用PCL、PLLA产品的企业标准也已在深圳市标准信息平台完成公开声明备案。
微球在临床医疗以及医美行业的应用都较为广泛。关于聚生微球的相关产品标准(理化性质要求)在此次会议上也通过了审议。
除了产品品质相关标准外,产品检测项目、包装以及规格等也在此次会议上被确定。有序建立产品生产及产品品质标准体系,将有助于提高产品质量和整体效率。后续深圳聚生也将严格执行各项标准规定,并不断提高产品检测能力以及产品质量,持续加强标准体系建设,为用户提供优质稳定的产品及服务!