【工作动态】《高性能医用高分子材料聚乳酸》团体标准审查会顺利召开

发布时间:2024-11-08
作为一种高性能医用高分子材料,聚乳酸在医疗领域中具有广泛的应用和重要地位,凭借优异的生物相容性、可降解性和可加工技术特点,聚乳酸成为了多种医疗应用的理想材料,正在医疗领域引发一场绿色革命。


近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《高性能医用高分子材料聚乳酸》团体标准审查会成功召开。

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会议由国促会标委会王肸主持,标准起草组副组长、标准部副主任晨萌,标准部王晓姝出席会议。深圳聚生生物科技有限公司、成都迪康药业股份有限公司、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、中国科学院长春应用化学研究所、浙江生基材料科技有限公司(华东医药控股子公司)、长春圣博玛生物材料有限公司、纳锐生物医药科技(重庆)有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次审查会。

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会上,王肸介绍了国促会成立以来的发展情况以及工作内容,王晓姝对《高性能医用高分子材料聚乳酸》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、主要技术内容等向专家组和参编单位进行了详细汇报。从聚乳酸材料的环保性、能源性、安全性等角度积极探讨其在医疗领域的应用优势。

在标准讨论环节,行业专家和参编单位代表围绕《高性能医用高分子材料聚乳酸》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、检验规则等内容进行逐章逐条审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,通过优化聚乳酸材料的制备工艺、调控其降解速率和机械性能等方面,进一步提高其生物相容性和应用性能。专家组表示,聚乳酸高分子材料被誉为“降解材料之王”,降解产物无毒无害,且具有无可比拟的环保特性。除此之外,加强聚乳酸材料的生产和研究,将打破原有医疗材料应用框架限制以及临床应用限制,切实改善与提升当前我国医疗环境水平。

会议最后,晨萌副主任对本次会议进行总结发言。她表示,为进一步提升聚乳酸的性能,确保其在医用领域的安全性和可靠性,制定相应标准尤为重要。本标准的编制,旨在规范聚乳酸的合成和改性过程,提高其力学、热学和降解性能,使其更好地适应各种应用环境,推动相关产业发展和创新,对生物医学领域可持续发展具有深远意义。

基于当前我国全面推进现代化医疗服务体系建设规划和可持续发展战略的基本要求,聚乳酸在医疗领域的应用将不断拓宽。这不仅有助于提升医疗服务的质量和效率,也将减少医疗废弃物对环境的污染,满足医疗领域对高品质、多功能、环保型产品的期待。



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