深圳聚生受邀参加2024年11月6日至7日在上海举办召开的“IHMD2024・第五届国际高端医疗器械论坛”。并在会议上就其在高端医疗器械领域的研究成果应用及未来发展趋势进行了精彩发言。
生物医用聚合物是一类用于医疗领域的高分子材料，主要用于制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械。
1.PLA系列：聚乳酸（PLA）是其中一种常见的可以完全生物降解的环境友好型材料。例如在医美应用上，聚乳酸（PLA）微球则具有良好的生物相容性和生物降解性。它可作为注射填充剂，改善皮肤问题，且能逐渐分解代谢，不影响皮肤持久。通过改性，PLA微球可获不同性能。在药物递送和组织工程中，可降解载药微球能缓慢释放药物，延长半衰期，降低给药频率，改善顺应性。
2.PCL系列：聚己内酯（PCL）原料柔软，便于加工，性能优良，结晶性较强，降解缓慢。PCL微球在医学领域的应用也十分广泛，包括药物输送装置、缝合线或粘连屏障、组织工程支架、药物控释和靶向递送等。在医美应用领域，通过刺激胶原蛋白的生成，基于PCL的产品能够纠正面部衰老迹象，例如体积减少和轮廓松弛，提供即时和持久的自然效果
3.PLCL系列：聚乳酸共聚物PLCL（共聚改性聚乳酸eCo-PLA）是L-丙交酯和其它单体共聚的高分子材料。通过共聚改性，PLCL可以有效的控制聚乳酸的熔点、透明性、韧性和耐热性等性能，弥补共混改性的不足。可以调节产品的结晶性、生物降解性、机械力学性能，从而让材料有良好的柔韧性和弹性，可广泛应用在生物材料、3D打印、可降解生物制品等领域。
4.PPDO系列：PPDO（聚对二氧环己酮）是一种高性能的生物可吸收高分子材料，在医疗领域有着广泛的应用。它具有良好的生物相容性和可降解性，能够在体内逐渐分解并被吸收，从而避免了二次手术的需要。PPDO常用于制造缝合线、补片、内固定装置等医疗器械，可以有效地促进组织的愈合和修复。由于其独特的物理和化学性质，PPDO还具有优异的力学性能和稳定性，能够满足不同医疗应用的需求。
5.PLGA系列：聚丙交酯乙交酯（PLGA），是由两种单体乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，作为一种可降解的生物医用聚合物，其具有良好的生物相容性、可在人体内完全降解吸收，且材料降解时间可控，可根据不同产品需求进行设计。在医药行业，PLGA可被广泛应用在医用缝合线、药物控制释放体系、组织工程及骨内固定材料等。
6.PEG系列：PEG系列是由环氧乙烷、乙二醇和水聚合而成的高分子化合物。它们因其卓越的水溶性、润滑性、化学稳定性和生物相容性，在医药、个人护理、化学等多个领域有着广泛的应用。在医药领域，PEG常被用作药物修饰剂，以提高药物的水溶性、降低免疫原性、延长体内半衰期等；同时，PEG也作为软胶囊、膏剂、栓剂等多种制剂的制造原料，以及溶剂、增溶剂、润滑剂等使用，极大地提升了产品的品质和生产效率。
高分子材料在生物医药上的应用广泛且多样，包括但不限于依托3D打印技术的人工器官制造、药物控释系统、组织工程修复以及医疗美容等多个关键领域。
1.聚乳酸PLA：PLA医用线材在3D打印颌面骨/颅骨修复、软骨修复多孔支架、血管支架等方面具有重要应用价值，良好的生物可吸收性、高强度和延展性、生物相容性好等特点，使得PLA 3D打印线条在医用领域得到广泛的应用。例如可吸收颌面骨修复植入物、骨修复多孔支架。
2.聚醚醚酮PEEK：作为一种新型高强度工程塑料，聚醚醚酮（PEEK）材料具有优异的耐高温性、自润滑性、化学稳定性。同时，PEEK 材料的一大优势在于它还具备优良的生物相容性，与金属材料相比，使用PEEK材料制作的植入器械的弹性模量和人体骨骼弹性模量更接近，其力学性能能够满足人体正常需求，是一种非常理想的骨科植入物材料，可应用于制作医用植入支架、链接片、胸骨固定带、椎间融合器等。
1.微球加工服务
（1）药物载体与释放：
微球作为药物载体，可以实现药物的缓释和靶向给药，提高药物的生物利用度和治疗效果。常见的药物载体微球包括PLGA、PCL等生物可降解聚合物微球，它们能够负载多肽、蛋白质等生物活性物质，并通过控制微球的降解速率来调节药物的释放速度。
（2）医美与皮肤护理：
微球在医美领域的应用主要集中在填充剂和皮肤修复方面。PLLA、PCL等微球材料被用作填充剂，能够刺激胶原蛋白再生，改善皮肤松弛和皱纹等问题。
（3）组织工程与再生医学：
微球在组织工程中用作制备组织工程支架的材料，为细胞的增殖提供三维空间和新陈代谢环境。通过调节微球的形状、大小和孔隙率等参数，可以制备出具有不同结构和功能的组织工程支架。
2.微型注塑加工服务
（1）医疗器械与工具：用于制造精密的医疗器械和工具，如微型导管、内窥镜零件、手术器械等。这些产品要求高精度、良好的生物相容性和耐用性，以确保手术的安全性和有效性。
（2）生物相容性植入物：微型注塑技术可用于制造各种生物相容性植入物，如骨钉、骨板、牙科植入物等。这些植入物需要与人体组织相容，并能长期保持其结构和功能。
（3）药物输送系统：微型注塑技术可用于制造微型药物输送系统，如微针、微型泵等。这些系统能够精确控制药物的释放时间和剂量，提高药物的疗效和安全性。
3.电纺丝加工服务
（1）组织工程：静电纺丝纳米纤维由于其良好的生物相容性、可控的机械性能和类似天然细胞外基质的特点，被认为是优秀的组织工程材料。目前，电纺纳米纤维已经在皮肤、血管、心脏、神经、骨组织等组织工程领域得到了研究及应用。
（2）伤口敷料：由于具有较大的比表面积、较好的机械强度以及类似天然细胞外基质等特点，静电纺丝纳米纤维在伤口愈合方面显示出巨大的应用潜力。作为伤口愈合材料，电纺纳米纤维膜不仅具有很好的防水透气性，还可以携带药物，在抑菌的同时促进细胞的生长。
（3）过滤：静电纺纳米纤维呈三维交错的网状结构，比表面积大、纤维多孔、吸附力强，所以具有良好的过滤性、阻隔性、粘合性等。将它制成吸附过滤材料时，可应用于亚微米微粒的过滤等方面，同时当它作为阻隔材料时，因为能阻挡部分微粒和离子的迁移。
4.医疗类3D打印服务
（1）个性化医疗器械与植入物：3D打印技术可以根据患者的具体解剖结构和需求，量身定制假肢和矫形器，提供更好的舒适度和功能性。同样可以制造高质量、精确度高的骨科植入物，如骨头、关节等，这些植入物与患者解剖结构高度匹配，减少手术时间和术后并发症。
（2）手术规划与模拟：通过3D打印患者的器官或病变模型，医生可以进行详细的手术规划和模拟，提高手术成功率。3D打印的手术导板可以帮助医生在手术中进行精确定位，确保切割和植入的准确性，降低手术风险。
（3）组织工程与再生医学：3D打印技术可以制造具有仿生结构的生物支架，为细胞生长和组织再生提供支持。这些支架可以促进组织修复和再生，解决器官移植中的供体短缺问题。
深圳聚生已取得十余项发明专利授权及四项医疗器械主文档的登记备案，广泛应用于医疗器械 (可吸收骨钉、骨板、骨棒等)、医美应用(可吸收微球，缝合线等)、心血管应用(可吸收支架、封堵器等)、物递送(载药微球、药用辅料等)、以及其他应用(医用3D打印、电纺丝、微型注塑等)。
品牌名eSUNMED易生美德，致力于生物医用高分子材料、医用3D打印材料、下游医疗用品与器械的研发和产业化。位于深圳市龙华区，主体基地运营面积达2000多平方米，拥有近400平米十万级标准洁净车间、100平米万级净化实验室，达到药品辅料生产、无菌医疗器械生产的标准GMP厂房，符合生物医用高分子材料行业标准。
eSUNMED的主要产品和服务包括：提供各类分子量的PLA、PGA、PCL、PLGA、PLCL、PEG等医用级原料，定制粒径在10-100um的PLLA、PCL、PLGA等聚合物实心微球，定制医疗设备、医用缝合线植入物和药物递送系统聚乳酸和聚己内酯。
深圳聚生诚邀有需求的研发机构或企事业单位与我们联系，共同定制产品或开发新的应用领域！