近日，由深圳光华伟业股份有限公司及其子公司深圳聚生生物科技有限公司自主研发的《一种可注射PLA微球制备方法及其应用》技术，通过了国家知识产权局批准，获得国家发明专利授权。
注射微球目前已在临床得到较大规模的应用。注射微球进入体内后逐步降解，使得载药以一定的速率缓慢释放，维持病灶部位的血药浓度，从而延长药物半衰期，实现长效缓释，对于患者而言可充分降低给药频率，改善顺应性。
聚乳酸（PLA）微球因其具有良好的生物相容性和生物降解性，已经作为多肽、蛋白类药物的载体，广泛应用于免疫学、基因治疗、肿瘤治疗、眼科等众多领域。另外，聚乳酸微球还可以深入应用于医美领域。医美行业近年发展迅猛，上游填充材料正处于升级迭代期，从玻尿酸升级为胶原蛋白、聚乳酸、左旋聚乳酸等再生材料。
聚乳酸是通过化学合成的高分子材料，可以达到很高的纯度，并且不存在免疫原隐患。基于聚乳酸开发的医美填充剂，可以刺激体内免疫系统，影响免疫细胞，进一步诱导成纤维细胞上调胶原蛋白的分泌，促进皮肤组织再生修复。
随着消费医疗市场的蓬勃发展，医用可注射PLA微球具备广泛的应用前景。
但是在实际生产中，制备的PLA微球容易产生团聚现象，在水中的分散性差，难以实现“可注射”。同时，单一PLA微球前期降解速率缓慢，后期降解速率加快，不利于药物用量的控制。
基于以上问题，光华伟业与深圳聚生深入研发探索，采用专利技术制备得出可注射PLA微球。通过该方法制备的PLA微球，微球粒径基本在60μm以下，微球形态完整，彼此独立，没有出现团聚现象，微球粒度和形貌易控制、效率高、可批量生产，生物相容性好，能够满足注射需求。将PLA微球分散于水中，静置后表现出良好的分散性，可均匀分散在水体中，形成均匀分散液，而不是浮于上层或沉积在下层。
图：可注射PLA微球显微镜图
另外，本发明制备得到的PLA微球的降解失重率保持恒定速率，适用于药物缓释微球的制备，避免传统单PLA微球前期降解缓慢，药物缓释慢，后期降解迅速，药物快速释放导致的药物用量不可控。
目前，深圳聚生在微球的制备和应用等方向已取得阶段性研究成果。通过对膜乳化、微流控等前沿微球制乳滴备技术研究，深圳聚生可制备尺寸可控、粒径均一的乳滴。通过乳滴固化工艺研究，制备出表面光滑、圆整度高、D50在10-100 μm范围内可控的PLLA、PCL、PLGA等空白微球，通过特殊粒径分级工艺处理使粒径分布进一步收窄，span值可达0.7以内。
此外，依托母公司深圳光华伟业股份有限公司在生物可降解高分子材料研发和应用上的优势，深圳聚生还具备PCL、PLLA、PDLA均聚物及PDLLA、PLGA、PLCL等共聚物的公斤级制备能力，掌握了高分子量PLLA（特性粘度4.0 dL/g）、PCL（特性粘度2.0 dL/g)的聚合技术，具备不同共聚比例、不同端基结构的聚合能力。
微球技术是材料学、高分子技术、医药工程、微电子学等前沿学科的交叉，在临床以及多个相关领域应用都具有较大优势，未来的发展前景十分广阔。在医美行业，随着产业发展趋向规范化及人们消费水平的提高，该产业正在成为新的消费热点，大有可为！深圳聚生欢迎有需求的研发机构或企事业单位与我们联系，定制产品或开发新的应用！